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生命科學與生物技術無疑已成為世界科技發展最為迅速的領域之一,取得了一系列突破性進展，生物試劑行業處于生命科學研究產業鏈的上游，發展尤其迅猛，生物試劑指有關生命科學研究的生物材料或者有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究使用的試劑。由于生物制品由蛋白質、脂肪、糖和核酸組成，在運輸和保存過程中必須防止失活。根據用途差異可劃分為分子類試劑（酶、核酸、載體等）、蛋白 類試劑（重組蛋白、抗體等）和細胞類試劑（轉染試劑、培養基等） 三大類。 作為生命科學研究中的核心消耗品，生物試劑被廣泛應用于基礎科學 研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等多個領域。

難點分析

生物試劑的運輸及存儲條件是非常嚴格的，由于生物制品由蛋白質、脂肪、糖和核酸組成，在運輸和保存過程中必須防止失活。若發生貨損，資產損失巨大，很多抗體類試劑、酶類試劑價格昂貴，可以達到上千元/mg(即每公斤幾百，上千萬元)，而損失的產生往往是批次型，不得不慎重。由于生命科學研究細分方向眾多、研究對象十分復雜，相應而言，所 需使用的生物試劑種類繁多。從大類來看，分子類試劑主要包括核酸、 酶，蛋白類試劑主要包括抗體、 抗原和重組蛋白，細胞類試 劑主要包括培養基和轉染試劑等。事實上，不同生物試劑的存儲溫度和濕度條件不同。儲存條件一般需要在低溫、35%~-75%的濕度環境中儲存。根據運輸的生物試劑品類，對于一些酶類等蛋白產品，需要干冰運輸，其他大多數生化試劑采用濕冰即可。干冰或者固體二氧化碳、溫度為零下78℃，濕冰就是冰的溫度，一般為冷凍條件的溫度，如在零下20℃冷凍的冰的溫度為零下20℃。通常運輸的時候使用冰塊，而非碎冰，碎冰的溫度高，而冰塊的溫度更低；冰塊可以更長時間地保持低溫；碎冰容易化成水。在生物試劑存儲中，生物試劑冷庫以及生物試劑存儲冰箱大量應用，冰箱多，管理繁瑣，如出現溫度、濕度等異常，處理不及時，存在失活風險。

解決方案

GSP是藥品經營質量管理規范，GMP藥品生產質量管理規范。座頭鯨在協助客戶建立生物試劑運輸存儲方案時嚴格遵守國家藥品監督管理局的有關規定和標準，LoRa方案通過溫濕度探頭對生物試劑冷庫以及各類生物試劑冰箱、低溫冰箱、低溫液氮存儲罐、溫度的進行自動測控，并通過LoRa技術實現傳輸對冰箱的溫度進行的24 小時不間斷的檢測、報警、記錄和數據存儲、查詢；根據設置的溫度閾值進行現場報警器鳴叫，遠程報警，短信及微信定向報警等。LoRa方案中網關覆蓋范圍廣，網關具備顯示屏幕，對于所轄溫度探頭的實時溫度一目了然，管理人員也可通過網絡或手機查詢所負責區域的溫度歷史情況和實況；最終達到對各溫濕度監控區域的集中控制，實現生物試劑的溫度的實時在線監管，將由于溫濕度異常而出現問題所產生的影響減小到最小，將風險消滅在萌芽狀態。本方案中采用的主要設備包括，LoRa帶屏網關，內置溫濕度探頭，外置溫濕度探頭，超低溫探頭等。